Kalvosuodatustekniikan soveltaminen mRNA-rokotteiden valmistukseen

Kalvosuodatustekniikan soveltaminen mRNA-rokotteiden valmistukseen

 

Tausta esittely

Yli 30 vuoden tutkimuksen jälkeen mRNA-rokotteet herättävät suurta huomiota aikana, jolloin COVID{1}}-pandemia raivoaa ympäri maailmaa. Uutena rokoteteknologiana mRNA-rokotteen etuna on lyhyt tutkimus- ja kehityssykli, alhaiset kustannukset, laaja valikoima antigeenien valintaa ja hyvä suojavaikutus. Perinteisiin alayksikkörokotteisiin ja inaktivoituihin rokotteisiin verrattuna mRNA-rokotteella on suuri potentiaali ja siitä on tullut synkkä hevonen biologisen lääketieteen alalla, mikä voi tuoda kumouksellisia muutoksia biologisen lääketieteen alalle.

 

mRNA

Viesti-RNA (mRNA) on yksijuosteisen ribonukleiinihapon tyyppi, joka transkriptoidaan DNA-juosteesta templaattina ja sisältää geneettistä tietoa, joka voi ohjata proteiinisynteesiä. Sen jälkeen kun mRNA on muodostettu transkription avulla komplementaarisen emäspariutumisen periaatteen mukaisesti soluissa oleviin geeneihin perustuen, mRNA sisältää emässekvenssejä, jotka vastaavat joitain DNA-molekyylien funktionaalisia segmenttejä, joita käytetään suorana templaattina proteiinien biosynteesiin. Vaikka mRNA:n osuus on vain 2–5 % solun kokonais-RNA:sta, se on monimuotoisin ja aineenvaihdunta on erittäin aktiivista, ja se on eräänlainen RNA, jolla on lyhin puoliintumisaika ja joka hajoaa muutamassa. minuutista muutamaan tuntiin synteesin jälkeen.

 

mRNA-rokote

mRNA on luonnossa esiintyvä molekyyli, joka kantaa ihmissolujen "suunnitelmaa" tuottaakseen kohdeproteiineja tai immunogeenejä, jotka aktivoivat immuunivasteita kehossa taistelemaan erilaisia ​​patogeenejä vastaan. mRNA-rokotteet käyttävät viruksen geneettistä sekvenssiä viruksen itsensä sijasta, joten mRNA-rokotteilla ei ole viruskomponentteja eikä infektioriskiä. Samanaikaisesti mRNA-rokotteilla on myös lyhyt tutkimus- ja kehityssykli, jonka avulla voidaan nopeasti kehittää uusia rokotteita, jotka voivat käsitellä virusten vaihtelua. Humoraalisen ja T-soluimmuniteetin kaksoismekanismi, vahva immunogeenisyys, adjuvanttien välttäminen ja massatuotannon helppous tukevat maailmanlaajuisen tarjonnan avaimia. mRNA-rokote on uudentyyppinen nukleiinihapporokote, joka kuuluu kolmannen sukupolven rokotteisiin. Perinteisiin rokotteisiin verrattuna mRNA-rokotteet ovat virusinfektioiden kaltaisia, ja ammattilääkäreiden ohjeiden mukaan ruiskeena ne voivat syntetisoida S-proteiinia ihmiskehossa ja sitten stimuloida kehoa tuottamaan vasta-aineita simuloimalla virusinfektiota. mRNA-rokotteen etuna on nopea solunsisäinen ilmentyminen, nopea vaste, vahva immunogeenisyys, korkea tehokkuus ja turvallisuus, lyhyt tutkimus- ja kehityssykli sekä helppo laajamittainen tuotanto. Muutaman viime vuoden aikana erilaisia ​​mRNA-rokotteita raivotautia, influenssaa ja muita tartuntatauteja vastaan ​​on aloitettu kliinisissä kokeissa ja niillä on ollut hyvät käyttömahdollisuudet. COVID-19-epidemian aikana onnistunut mRNA-rokotteiden käyttö vahvisti alustan entisestään ja avasi mRNA-rokotteiden soveltamisen tartuntatautien ehkäisyyn, erityisesti eläinlääketieteen alalla.

 

mRNA-rokotteen tuotantoprosessi

Yhtäkkiä alkanut COVID{0}} vuoden 2019 lopussa muutti biolääketieteen alan maisemaa. mRNA-rokoteteknologiaa on tutkittu ja myös tiedemiesten jatkuvien ponnistelujen ansiosta viimeisten 30 vuoden aikana, mikä on mahdollistanut sen soveltamisen ihmisiin. Virus on erittäin vaihteleva patogeeni, ja mRNA-pohjaisella rokoteteknologialla voidaan nopeasti muokata kohdeproteiinia ja saada aikaan nopeaa ja laajamittaista tuotantoa, millä on myönteinen vaikutus virustautitartunnan ehkäisyyn. COVID-19 on avannut oven mRNA-pohjaisille rokotteille ja mRNA-rokotteiden ehkäisymenetelmille muita suuria sairauksia varten, ja mRNA-pohjaisten rokotetekniikoiden edistämisen vaikutus ja merkitys voi ulottua paljon pidemmälle kuin itse COVID{8}}-ehkäisy.

Viime vuosina mRNA-rokotteet ovat edistyneet suuresti, ja sovellustekniikka erilaisten kasvainten ja tartuntatautien ehkäisyssä ja hoidossa on vähitellen kehittynyt ja kypsynyt, ja erilaisia ​​mRNA-rokotteita on tullut kliinisiin kokeisiin. Uutena rokotekehitysteknologiana mRNA-rokotteella on kuitenkin edelleen joitain ongelmia ja haasteita tutkimuksessa ja kehityksessä, ja prosessikehityksessä on vielä monia ongelmia ratkaistavaksi. Todetaksemme todella potilaiden mRNA-hoidon, meidän on jatkuvasti tunnistettava ongelmia, löydettävä ongelmia ja ratkaistava ongelmia.

Tällä hetkellä mRNA-rokotteen valmistusprosessi on monimutkainen ja hankala, mutta kalvosuodatustekniikka käy läpi koko mRNA-rokotteen tuotantoprosessin.

 

Kalvosuodatustekniikka

Kalvosuodatusteknologialla tarkoitetaan paineen ohjaamaa kalvoerotustekniikkaa. Tietyssä paineessa, kun neste virtaa kalvon pinnan läpi, monet kalvon pinnan pienet huokoset päästävät vain veden ja pienten molekyylien läpi ja niistä tulee läpäisevä neste ja nesteessä oleva aine, jonka tilavuus on suurempi. kalvon pinnalla oleva mikroaukko jää loukkuun kalvon nesteen sisääntulopuolelle, jolloin siitä tulee konsentroitu neste, jotta saavutetaan nesteen erottamisen ja konsentroimisen tarkoitus. Kalvosuodatuksella, uutena tehokkaana erotus-, väkevöinti-, puhdistus- ja puhdistusteknologiana, on edut: yksinkertainen käyttö, pieni lattiapinta-ala, ei faasimuutosta eikä uusia saastuttavia aineita käsittelyprosessissa, hyvä erotusvaikutus jne. kehittynyt nopeasti viimeisten 30 vuoden aikana, ja sitä on käytetty laajasti petrokemian, kevyen teollisuuden tekstiili-, elintarvike-, lääke-, ympäristönsuojelu- ja muilla aloilla.

 

Kalvosuodatustekniikan soveltaminen mRNA-rokotteiden valmistukseen

MRNA-rokotteiden eri tuotantovaiheissa tulisi käyttää erilaisia ​​tangentiaalivirtaussuodatusmuotoja ja kalvosuodatustuotteita erilaisten tuotteiden, epäpuhtauksien ja kokeellisten tarkoitusten vuoksi.

(1) LNP-ultrasuodatus puhdistus/väkevöinti

Kun mRNA on yhdistetty positiivisesti varautuneeseen materiaaliin (mikrofluidipakattu LNP), tarvitaan ultrasuodatuspuhdistus/väkevöintiprosessi. mRNA-rokotteen tuotantoprosessissa kalvovaippa tai ontto kuitu, jossa on sopiva aukko, voidaan valita mRNA-LNP-kompleksin partikkelikoon mukaan yhdistämättömän mRNA:n ja vapaiden lipidien poistamiseksi, mRNA-LNP-kompleksin pitoisuuden lisäämiseksi, puskuri, säädä pH-arvoa jne.

(2) sterilointi ja suodatus

Bakterisidinen suodatusprosessi on tuotantoprosessi, jossa saadaan steriiliä suodosta poistamalla mikro-organismit nesteestä bakterisidisen suodattimen läpi. Bakterisidinen suodatusprosessi ei saa vaikuttaa haitallisesti tuotteen laatuun. mRNA-rokotteiden tuotantoprosessissa käytetään yleensä suodatinta, jonka huokoskoko on 0,22 μm, poistamaan mikrobikontaminantteja, kuten bakteereja, ja parantamaan mRNA-rokotteiden turvallisuutta.

 

Tietoja Guidlingistä

Guidling Technology on valtakunnallinen korkean teknologian yritys, joka keskittyy biofarmaseuttisiin valmisteisiin, soluviljelyyn, biolääketieteen puhdistukseen ja konsentroimiseen, diagnoosiin ja teollisuusnesteisiin. Olemme onnistuneesti kehittäneet keskipakosuodatinlaitteita, ultrasuodatus- ja mikrosuodatuskasetteja, virussuodattimia, TFF-järjestelmiä, syvyyssuodattimia, onttoja kuituja jne., jotka täyttävät täysin biofarmaseuttisten tuotteiden, soluviljelyn ja niin edelleen sovellusskenaariot. Kalvojamme ja kalvosuodattimiamme käytetään laajasti esisuodatuksen, mikrosuodatuksen, ultrasuodatuksen ja nanosuodatuksen tiivistämiseen, uuttamiseen ja erottamiseen. Monet tuotelinjamme pienestä kertakäyttöisestä laboratoriosuodatuksesta tuotannon suodatusjärjestelmiin, steriiliystestaukseen, fermentointiin, soluviljelyyn ja muuhun vastaavat testauksen ja tuotannon tarpeita. Guidling Technology odottaa innolla yhteistyötä kanssasi!