Tangentiaalisen virtaussuodatuksen käyttö hepatiitti B -rokotteen tuotantoprosessissa
Tangentiaalisen virtaussuodatuksen käyttö hepatiitti B -rokotteen tuotantoprosessissa
Johdanto
Hepatiitti B -rokotteen keksintö on rokotetutkimuksen suuri saavutus. Hepatiitti B -virusinfektio (HBV) on maailmanlaajuinen epidemia. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan maailmassa on noin 296 miljoonaa kroonista HBV-tartunnan saanutta ihmistä; noin 820,000 ihmistä kuolee HBV-infektioon liittyviin sairauksiin maailmanlaajuisesti joka vuosi. HBV-infektio on tärkeä HCC:n etiologia ja taudin etenemistekijä. 84 % Kiinan maksasyövistä johtuu HBV-infektiosta. Tällaisen raju B-hepatiittiviruksen edessä ihmiset keksivät hepatiitti B -rokotteen estääkseen tehokkaasti sen leviämisen. Tilastojen mukaan hepatiitti B -rokotteen käyttöönoton jälkeen hepatiitti B -viruksen kantajamäärä on vähentynyt huomattavasti sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.
Kuvat ovat peräisin Internetistä
Hepatiitti B -rokote
Hepatiitti B -rokote on erityinen lääke, jota käytetään hepatiitti B:n ehkäisyyn. Rokotuksen jälkeen immuunijärjestelmää voidaan stimuloida tuottamaan suojaavia vasta-aineita, joita on ihmiskehon nesteissä. Hepatiitti B -viruksen ilmaantuessa vasta-aineet poistavat sen välittömästi ja estävät tartunnan vahingoittamatta maksaa, jolloin ihmiskeho on immuuni hepatiitti B:n estämiselle, jotta saavutetaan B-hepatiittitartunnan estämisen tarkoitus. Rokotus hepatiitti B:tä vastaan on tehokkain tapa ehkäistä hepatiitti B -virustartuntaa.
Hepatiitti B -rokotteet jaetaan verestä saatuihin hepatiitti B -rokotteisiin ja geneettisesti muokattuihin hepatiitti B -rokotteisiin. Niistä geneettisesti muunnetut hepatiitti B -rokotteet jaetaan edelleen hiivahepatiitti B -rokotteisiin ja CHO-hepatiitti B -rokotteisiin. Tällä hetkellä maassamme käytetään enimmäkseen geenimanipuloituja hepatiitti B -rokotteita, ja hiivahepatiitti B -rokotteiden osuus vuonna 2019 on noin 97 %.
3. Hepatiitti B -rokotteen valmistusprosessi
Tangentiaalivirtauksen suodatustekniikan etuna on lievä ja pieni leikkausvoima, joustava toiminta, tuotteiden pitkä käyttöikä, alhaiset kustannukset ja helppo skaalaaminen jne. Sitä käytetään biofarmaseuttisissa, kuten rokotteissa ja life science -tutkimuksessa. Hepatiitti B -rokotteen tuotantoprosessista voidaan nähdä, että sekä veriperäisen hepatiitti B -rokotteen tuotanto että geenimanipuloidun hepatiitti B -rokotteen tuotanto ovat erottamattomia tangentiaalivirtaussuodatustekniikasta, joka kulkee läpi koko hepatiitti B -tuotannon rokote.
Veriperäinen hepatiitti B -rokote: verestä peräisin oleva hepatiitti B -rokote valmistetaan oireettomien hepatiitti B -kantajien plasmasta, konsentroidaan ja puhdistetaan, tehokas antigeeni HBsAg uutetaan ja adjuvanttia alumiinihydroksidia lisätään inaktivoinnin jälkeen. Menestyksekkäästi kehitetty hepatiitti B -rokote voi estää ja hallita hepatiitti B:tä sen jälkeen, kun se on rokotettu ihmiskehoon. Aiempien tutkimusten pohjalta on kehitetty kattava korkeatiitteristen plasmaraaka-aineiden puhdistustekniikka monivyöhykeultrasentrifugoinnilla, ultrasuodatuksella yhdistettynä entsyymikäsittelyyn sekä mahalaukun entsyymien, urean ja formaldehydin kolmivaiheisella inaktivointiprosessilla.
Geenitekniikan hepatiitti B -rokote: geenitekniikan hepatiitti B -rokote on hepatiitti B pinta-antigeenin (HBsAg) alayksikkörokote, joka rakentaa nykyaikaisen biotekniikan avulla plasmidin B-hepatiittiviruksen pinta-antigeeniä ilmentävälle geenille ja kloonaa sen panimohiiva- tai CHO-soluihin , ekspressoivat HBsAg-alayksikköä viljelemällä rekombinanttihiivaa tai CHO-soluja. Fermentaation, solujen hajoamisen, sarjan mikrosuodatuksen, ultrasuodatuksen, silikageeliadsorption, eluoinnin ja sitten hydrofobisen kromatografian jälkeen se voi saada tuotteen antigeeniproteiinin puhtauden yli 99%.
